3V Tech bénéficie d'une longue expérience de l'exécution de ces normes, ainsi que de beaucoup d'autres, pour les installations et les équipements fournis à l'industrie pharmaceutique.
L'industrie pharmaceutique a des exigences très strictes concernant différents aspects de l'installation des systèmes et des équipements.
Ces exigences concernent la traçabilité totale de tous les matériels qui entrent en contact avec le produit, la certification des soudeurs qui ont produit les conteneurs, la finition de surface étanche des pièces métalliques qui contribuent à réaliser de très hauts niveaux de possibilité de nettoyage.
Dans certaines applications, en particulier pour les produits injectables, la stérilité des appareillages devient un problème, qui doit être résolu en prouvant que l'équipement est entièrement drainable et en certifiant que tous les « points froids » de l'installation atteignent et maintiennent la température de stérilisation requise pendant une période de temps donnée.
Les systèmes d'automatisation doivent aussi garantir 100 / oo de traçabilité dans le processus de production, qui comprend toutes les données qui peuvent être fondamentales pour la qualité du produit final, et en associant toutes les commandes et tous les changements à un opérateur, par le biais d'interfaces protégées par mot de passe.
Cette structure opérationnelle est décrite dans les moindres détails dans certaines normes de l'industrie telles que la CGMP [Normes de bonnes pratiques de fabrication courantes] (pour la conception et la production des équipements) et la CGAMP [Normes de bonnes pratiques de fabrication automatisée courantes] (pour la conception et la production des systèmes automatisés).